【医学考试】初级药师相关专业知识-31 32页

初级药师相关专业知识-31 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、(总题数：30，score:60 分) 1.不作为经皮吸收促进剂使用的是 【score:2 分】 【A】月桂氮酮类化合物 【B】表面活性剂 【C】樟脑 【D】三氯叔丁醇 【此项为本题正确答案】 【E】二甲基亚砜 本题思路：[解析] 此题考查经皮吸收制剂中常用的 吸收促进剂。经皮吸收制剂中加入一些能加速药物穿 透皮肤的物质，这些物质称为经皮吸收促进剂。常用 的经皮促进剂有二甲基亚砜及其同系物、氮酮类化合 物、有机酸、脂肪醇类化合物、表面活性剂以及其他 经皮促进剂，如柠烯、薄荷脑、樟脑、尿素、挥发油 和氨基酸等。故本题答案应选择 D。 2.经皮吸收制剂的类型中不包括 【score:2 分】 【A】膜控释型 【B】充填封闭型 【此项为本题正确答案】 【C】骨架扩散型 【D】微贮库型 【E】黏胶分散型 本题思路：[解析] 此题考查药物经皮吸收制剂的类 型。经皮吸收制剂分为膜控释型、骨架扩散型、微贮 库型和黏胶分散型。故本题答案应选择 B。 3.制备 5%碘的水溶液，碘化钾的作用是 【score:2 分】 【A】防腐剂 【B】着色剂 【C】增溶剂 【D】助溶剂 【此项为本题正确答案】 【E】复合溶剂 本题思路：[解析] 此题考查加入助溶剂增加溶解度 的机制。助溶剂多为低分子化合物，与药物形成可溶 性分子络合物，碘在水中的溶解度为 1:2950，而在 10%碘化钾溶液中可制成含碘 5%的水溶液，其中碘化 钾为助溶剂，利用碘化钾与碘形成分子络合物而增加 碘在水中的溶解度。所以本题答案应选择 D。 4.常用于干热灭菌有关的数值是 【score:2 分】 【A】F 值 【此项为本题正确答案】 【B】E 值 【C】D 值 【D】F0 值 【E】Z 值 本题思路：[解析] 此题考查各种灭菌参数的意义。F 值指在一定灭菌温度(T)下给定 z 值所产生的灭菌效 果在与参比温度(T 0 )下给定 Z 值所产生的灭菌相同 时所相当的时间。F 值常用于干热灭菌。故答案应选 择 A。 5.下列适合制成胶囊剂的药物是 【score:2 分】 【A】易风化的药物 【B】吸湿性的药物 【C】药物的稀醇水溶液 【D】具有臭味的药物 【此项为本题正确答案】 【E】油性药物的乳状液 本题思路：[解析] 此题重点考查胶囊剂的特点。明 胶是胶囊剂的主要囊材，因此对蛋白质性质无影响的 药物和附加剂均可填充，能使囊壁溶解、软化、脆裂 的药物不宜制成胶囊剂，胶囊剂能掩盖药物的不良臭 味。所以答案应选择 D。 6.适用于热敏性物料的粉碎设备是 【score:2 分】 【A】球磨机 【B】研钵 【C】冲击式粉碎机 【D】流能磨 【此项为本题正确答案】 【E】胶体磨 本题思路：[解析] 此题考查流能磨粉碎的适用情 况。流能磨粉碎由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳 一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物 料粉碎。所以答案应选择 D。 7.医院药事管理指出医疗机构应 【score:2 分】 【A】以临床为中心、以患者为基础的 【B】以患者为中心、以临床医学为基础的 【C】以临床为中心、以合理用药为基础的 【D】以患者为中心、以药学为基础的 【此项为 本题正确答案】 【E】以患者为中心、以合理用药为基础的 本题思路：[解析] 医院药学是以药学为基础，以患 者为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的， 研究并实施将优质的药品用于患者的应用性、综合性 分支学科。 8.我国规定，二级和三级医院设置的临床药师不得少 于 【score:2 分】 【A】1 名和 2 名 【B】2 名和 3 名 【C】2 名和 4 名 【D】3 名和 4 名 【E】3 名和 5 名 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 医疗机构应当根据本机构性质、 任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药 师不少于 5 名，二级医院临床药师不少于 3 名。临床 药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本 科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。 9.最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序 洁净度最低要求为 【score:2 分】 【A】100 级 【B】1000 级 【C】1 万级 【D】10 万级 【E】30 万级 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 非最终灭菌口服液体制剂、深部 组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制 剂的配制、分装等暴露工序要求为最低 10 万级；最 终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂、表皮外用制 剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为 30 万级。 10.重症监护室的英文缩写是 【score:2 分】 【A】UCI 【B】CUI 【C】CIU 【D】CCU 【E】ICU 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 重症监护室的英文缩写是 ICU， CCU 是冠心病重症监护病房的缩写。 11.药品在库的储存管理内容包括 【score:2 分】 【A】分类储存管理、标识管理和温湿度管理 【B】分类储存管理、标识管理和有效期管理 【C】分类储存管理、效期管理和堆放管理 【D】分类储存管理、效期管理和温湿度管理 【E】分类储存管理、标识管理和堆放管理 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品在库的储存管理内容包括分 类储存管理、标识管理、堆放管理。 12.其直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品 种属于 【score:2 分】 【A】辅料 【B】药品 【C】新药 【D】假药 【E】劣药 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，禁止生 产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：① 未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改 生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包 装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐 剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准 规定的。因此，此题的正确答案为 E。 13.《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假 药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人 员不得从事药品生产、经营活动的时间为 【score:2 分】 【A】1 年内 【B】3 年内 【C】5 年内 【D】7 年内 【E】10 年内 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品管理法》第 76 条规定，从 事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业 或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责 任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动。 14.生产药品所需的原辅料必须符合 【score:2 分】 【A】卫生要求 【B】化工要求 【C】分析要求 【D】药用要求 【此项为本题正确答案】 【E】化学要求 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，生产药品 所需的原、辅料必须符合要用要求。而 A、B、C、E 是其他系列的标准。 15.药品委托生产时，受托方必须是 【score:2 分】 【A】持有《药品生产质量管理证书》的企业 【B】合法的药品生产企业 【C】通过《药品生产质量管理证书》认证的药品 生产企业 【D】持有与其委托生产药品相适应的《药品生产 质量管理证书》的药品生产企业 【此项为本题正确 答案】 【E】生产能力高于委托方的药品生产企业 本题思路：[解析] 《药品管理法实施条例》规定， 接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产 的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 的药品生产企业。 16.为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家 药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】可以有条件的批准个别企业生产 【B】可以批准 1～2 个企业生产 【C】可以批准通过 GMP 认证的企业生产 【D】不得批准其他企业生产和进口 【此项为本 题正确答案】 【E】不得批准制剂生产以外的企业生产 本题思路：[解析] 《药品管理法实施条例》规定， 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求， 可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年 的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进 口。 17.负责摆药、成品输液核对的人员应当具有 【score:2 分】 【A】药士以上专业技术职务任职资格 【此项为 本题正确答案】 【B】药师以上专业技术职务任职资格 【C】主管药师以上专业技术职务任职资格 【D】药学专业专科以上学历任职资格 【E】药学专业本科以上学历任职资格 本题思路：[解析] 《静脉用药集中配制质量管理规 范》规定，负责摆药、加药混合调配、成品输液核对 的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。 18.注射剂药品说明书应列出 【score:2 分】 【A】所用的全部设备名称 【B】所用的全部标准名称 【C】所用的全部生产工艺名称 【D】所用的全部辅料名称 【此项为本题正确答 案】 【E】所用的全部检验设备名称 本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 要求，注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部 辅料名称。 19.某药品有效期为“2012.05.”，表示该药品可以 使用至 【score:2 分】 【A】2012 年 4 月 30 日 【此项为本题正确答 案】 【B】2012 年 4 月 31 日 【C】2012 年 5 月 30 日 【D】2012 年 5 月 31 日 【E】2012 年 6 月 30 日 本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 指出，药品有效期的表示方式有“有效期至×××× 年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有 效期至××××年××月××日”、“有效期至×× ××/××/××”。其分别表示该药品可以使用至对 应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有 效期为“2012.05.”，则表示该药品可以使用至 2012 年 4 月 30 日。 20.规范书写处方时，要求中药饮片处方药物必须 【score:2 分】 【A】按照“君、佐、臣、使”的顺序排列 【B】按照“君、使、佐、臣”的顺序排列 【C】按照“使、佐、臣、君”的顺序排列 【D】按照“佐、使、君、臣”的顺序排列 【E】按照“君、臣、佐、使”的顺序排列 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《医院处方点评管理规范(试 行)》规定，单张门、急诊处方超过 5 种药品的；中 药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排 列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的均 属不规范处方。 21.国家对药品类易制毒化学品实行 【score:2 分】 【A】限制使用制度 【B】限量使用制度 【C】限期使用制度 【D】购买许可制度 【此项为本题正确答案】 【E】专人使用制度 本题思路：[解析] 《药品类易制毒化学品管理办 法》规定，国家对药品类易制毒化学品实行购买许可 制度。 22.组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的 药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部 门是 【score:2 分】 【A】国家食品药品监督管理局 【此项为本题正 确答案】 【B】省级药品监督管理局 【C】国家药品不良反应监测中心 【D】省级药品不良反应监测中心 【E】卫生部 本题思路：[解析] 《药品不良反应报告和监测管理 办法》规定，国家食品药品监督管理局负责全国药品 不良反应报告和监测的管理工作，与卫生部联合组织 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体 不良事件的调查和处理，并发布相关信息。故正确答 案是 A。 23.《处方管理办法》的适用范围是 【score:2 分】 【A】开具、审核处方的相应机构和人员 【B】审核、调剂处方的相应机构和人员 【C】开具、调剂、保管处方的相应机构和人员 【D】开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和 人员 【此项为本题正确答案】 【E】审核、调剂、保管处方的相应机构和人员 本题思路：[解析] 《处方管理办法》第二条规定， 本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机 构和人员。 24.下列不符合处方书写规则的是 【score:2 分】 【A】处方用字的字迹应当清楚，不得涂改 【B】医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代 号 【C】对于成年人可以不必写实足年龄，但婴幼儿 必须写明 【此项为本题正确答案】 【D】每张处方不得超过 5 种药品 【E】中药饮片处方可按君、臣、佐、使的顺序排 列 本题思路：[解析] 处方书写应遵循以下规则：①处 方用字的字迹应当清楚，不得涂改，如有修改，必须 在修改处签名及注明修改日期；②医疗、预防、保健 机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代 号；③年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必 要时，婴幼儿要注明体重；④西药、中成药处方，每 一种药品须另起一行。每张处方不得超过 5 种药品。 中药饮片处方的书写可按君、臣、佐、使的顺序排 列。 25.麻醉药品注射剂的处方限量为 【score:2 分】 【A】1 次用量 【此项为本题正确答案】 【B】2 日用量 【C】3 日用量 【D】5 日用量 【E】7 日用量 本题思路：[解析] 《医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定》指出，麻醉药品、第一类精神药品 注射剂的处方为 1 次用量；其他剂型处方不得超过 3 日用量；缓释制剂处方不得超过 7 日用量。 26.医疗机构购买一类精神药品时，其付款方式应为 【score:2 分】 【A】现金支付方式 【B】现金支票方式 【C】网上支付方式 【D】担保人支付方式 【E】银行转账方式 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定》指出，医疗机构应当根据本单位医 疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药 品，保持合理库存。购买药品付款方式应为银行转账 方式。 27.担任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员 的是 【score:2 分】 【A】医务部负责人 【B】药学部负责人 【C】医疗机构质控部门负责人 【D】医疗机构临床药学负责人 【E】医疗机构负责人 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 我国规定，医疗机构负责人任药 事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医 务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副 主任委员。 28.医疗机构临床使用的药品应当 【score:2 分】 【A】由后勤保障部门统一采购供应 【B】由各临床使用单位自行采购供应 【C】由药事管理与药物治疗学委员会统一采购供 应 【D】由药学专家咨询委员会统一采购供应 【E】由药学部门统一采购供应 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 《医疗机构药事管理规定》规 定，医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采 购供应。 29.非处方药的包装必须印有 【score:2 分】 【A】特殊的储藏方式 【B】说明书 【C】中文“非”字样 【D】国家指定的非处方药专有标识 【此项为本 题正确答案】 【E】中文“非处方药品”字样 本题思路：[解析] 《处方药与非处方药分类管理办 法》规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处 方药专有标识，以方便消费者应用。 30.全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时应当 【score:2 分】 【A】由批发企业委托物流机构送货 【B】由医疗机构派专人提取药品 【C】将药品送至医疗机构 【此项为本题正确答 案】 【D】由医疗机构自行提货 【E】由批发企业委托快递公司专人投递 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》规定，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗 机构销售麻醉药品和一类精神药品时应当将药品送至 医疗机构，医疗机构不得自行提货。故正确答案是 C。 二、(总题数：7，score:40 分) 维生素 C 注射液(抗坏血酸) • 【A】维生素 C 104g • 【B】碳酸氢钠 49g • 【C】亚硫酸氢钠 2g • 【D】依地酸二钠 0.05g • 【E】注射用水加到 1000ml 【score:6 分】 (1).抗氧剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).pH 调节剂【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).金属络合剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 此题考查维生素 C 注射液的处方 分析及制备工艺。维生素 C 注射液属不稳定药物注射 液，极易氧化，故在制备过程中需采取抗氧化措施， 包括加抗氧剂(NaHSO 3 )、调节 pH 至 6.0～6.2、加 金属离子络合剂(EDTA-2Na)、充惰性气体(CO 2 )。 故本题答案选择 C、B、D。 • 【A】HLB • 【B】昙点 • 【C】Krafft 点 • 【D】CMC • 【E】CRH 【score:6 分】 (1).亲水亲油平衡值【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).临界胶束浓度【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).表面活性剂溶解度下降，出现浑浊时的温度 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查表面活性剂性质及 应用中名词缩写表示的意义。Krafft 点是离子表面 活性剂的特征值，表面活性剂溶解度下降，出现浑浊 时的温度，HLB 为亲水亲油平衡值，CMC 为临界胶束 浓度。表面活性剂溶解度下降，出现浑浊时的温度为 昙点。所以本题答案应选择 A、D、B。 • 【A】溶出原理 • 【B】扩散原理 • 【C】溶蚀与扩散相结合原理 • 【D】渗透泵原理 • 【E】离子交换作用原理 【score:6 分】 (1).制成包衣片【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).与高分子化合物形成盐【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).采用膨胀型控释骨架【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查缓控释制剂释药的 原理。制成包衣片利用扩散原理；与高分子化合物形 成盐利用溶出原理；采用膨胀型控释骨架利用溶蚀与 扩散相结合原理。故本题答案应选择 B、A、C。 • 【A】高温试验 • 【B】高湿度试验 • 【C】强光照射试验 • 【D】加速试验 • 【E】长期试验 【score:6 分】 (1).供试品要求 3 批，按市售包装，在温度 40℃± 2℃，相对湿度 75%±5%的条件下放置 6 个月 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对 湿度 75%±5%)下进行，其目的是为了制订药物的有 效期提供依据【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度 60℃ 的条件下放置 10 天【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查药物稳定性的试验 方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强 光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包 括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案 应选择 D、E、A。 • 【A】可可豆脂 • 【B】聚氧乙烯单硬脂酸酯 • 【C】甘油明胶 • 【D】半合成脂肪酸甘油酯 • 【E】聚乙二醇类 【score:4 分】 (1).具有同质多晶的性质【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 此题考查常用栓剂基质的性质。 可可豆脂具有同质多晶的性质，半合成脂肪酸甘油酯 为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。故本题答 案应选择 A、D。 • 【A】假药 • 【B】按假药论处 • 【C】劣药 • 【D】按劣药论处 • 【E】药品 【score:6 分】 (1).变质的药品属于药品所含成分不符合国家药品标 准的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品成分的含量不符合国家药品标准的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).更改生产批号的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，禁止生 产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家 药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品 或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的 6 种 情形包括：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或 者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质 的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号 而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应 证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不 符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的，按 劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不 注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接 接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加 着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不 符合药品标准规定的。 • 【A】5 个工作日 • 【B】10 个工作日 • 【C】15 个工作日 • 【D】20 个工作日 • 【E】30 个工作日 【score:6 分】 (1).自收到药品生产企业开办申请之日起，省级药品 监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药 品监督管理部门申请 GMP 认证的期限为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事 项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 为了进一步规范药品的监督管 理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规 定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管 理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是 否同意筹建决定的期限为 30 个工作日；新办药品生 产企业取得药品生产证明文件后必须在 30 个工作日 内向药品监督管理部门申请 GMP 认证；药品经营企业 变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收 到申请之日起作出决定的期限为 15 个工作日。