【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷5 15页

执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】- 试卷 5 (总分：60 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：6，score:12 分) 1.审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》的部门是 【score:2 分】 【A】省级卫生行政部门 【B】设区的市级卫生行政部门 【此项为本题正 确答案】 【C】省级药品监督管理部门 【D】设区的市级药品监督管理部门 本题思路： 2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 【score:2 分】 【A】有效期为 3 年，有效期满前 3 个月。向省级 卫生行政部门重新提出申请 【B】有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向市级 卫生行政部门重新提出申请 【此项为本题正确答 案】 【C】有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向省级 卫生行政部门重新提出申请 【D】有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向市级 卫生行政部门重新提出申请 本题思路： 3.向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药 品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的 部门是 【score:2 分】 【A】省级卫生行政部门 【此项为本题正确答 案】 【B】省级药品监督管理部门 【C】省级公安部门 【D】省级工商行政管理部门 本题思路： 4.下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神 药品购用印鉴卡》变更手续的是 【score:2 分】 【A】医疗机构负责人 【B】医疗管理部门负责人 【C】药学部门负责人 【D】具有麻醉药品处方审核资格的药师 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 5.不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》变更手续的项目是 【score:2 分】 【A】医疗管理部门负责人的变更 【B】药剂科主任的变更 【C】具有麻醉药品处方审核资格的药师的变 更 【此项为本题正确答案】 【D】麻醉药品采购人员的变更 本题思路： 6.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变 更事项的受理部门是 【score:2 分】 【A】社区的市级药品监督管理部门 【B】社区的市级卫生行政部门 【此项为本题正 确答案】 【C】省级药品监督管理部门 【D】省级卫生行政部门 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) A．全国性批发企业 B．区域性批发企业 C．医疗机构 D．药品零售连锁企业【score:6 分】 (1).在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类 精神药品批发业务的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精 神药品、第二类精神药品批发业务的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以 从事第二类精神药品零售业务的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：5，score:20 分) A．省级卫生行政部门 B．国务院卫生行政部门 C．省 级药品监督管理部门 D．国家药品监督管理部门 【score:4 分】 (1).麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审 批部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精 神药品批发业务企业的审批部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督 管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．国家药品监 督管理部门【score:4 分】 (1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品 和第一类精神药品，须经批准的部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督 管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．国家药品监 督管理部门【score:4 分】 (1).区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区 域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗 机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部 门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和 第一类精神药品，须经批准的部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督 管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．国家药品监 督管理部门【score:4 分】 (1).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因。需要 就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构 销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门 是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药 品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内报备案的 部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．麻醉药品和医疗用毒性药品 B．麻醉药品和第二 类精神药品 C．麻醉药品和第一类精神药品 D．第二 类精神药品【score:4 分】 (1).可以零售的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).不得零售的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：2，score:16 分) A．省级卫生行政部门 B．国家卫生行政部门 C．省级 药品监督管理部门 D．国家药品监督管理部门 【score:8 分】 (1).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精 神药品批发业务的企业，须经批准的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要 就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构 销售麻醉药品的，须经批准的部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神 药品的，须经批准的部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类 精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．定点生产企业购买 B．定点批发企业购买 C．定点 批发企业或者定点生产企业购买 D．第二类精神药品 批发企业购买【score:8 分】 (1).药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品 为原料生产普通药品的，应当向【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品生产企业需要以第二类精神药 Iul 为原料生 产普通药品的，应当向【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药 品开展实验、教学活动的，应当向【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产 企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 五、 X 型题(总题数：3，score:6 分) 7.国家对麻醉药品和精神药品实施 【score:2 分】 【A】备案管理制度 【此项为本题正确答案】 【B】定点生产制度 【此项为本题正确答案】 【C】生产总量控制 【此项为本题正确答案】 【D】定点经营制度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡》应当具备的条件包括 【score:2 分】 【A】有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人 员 【此项为本题正确答案】 【B】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的执业医师 【此项为本题正确答案】 【C】有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存 的设施 【此项为本题正确答案】 【D】有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货 条件 本题思路： 9.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品 而本医疗机构无法提供时 【score:2 分】 【A】可以从定点生产企业紧急借用 【B】可以从其他医疗机构紧急借用 【此项为本 题正确答案】 【C】可以从定点批发企业紧急借用 【此项为本 题正确答案】 【D】抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所 在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备 案 【此项为本题正确答案】 本题思路：