【执业药师考试】执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）-试卷1 16页

执业药师药学专业知识一【药品质量与药品标准】- 试卷 1 (总分：48 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A．JPB．USPC．BPD．ChPE．Ph．Eur．以下外国药典 的缩写是【score:6 分】 (1).美国药典【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).日本药局方【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).欧洲药典【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程 度。《美国药典》的缩写为 USP；《日本药局方》的 缩写为 JP；《欧洲药典》的缩写 Ph．Eur．；《英国 药典》的缩写为 BP； 《中国药典》的缩写为 ChP。 建议考生熟悉常见药典的缩写。 A．避光 B．密闭 C．密封 D．阴凉处 E．冷处 【score:6 分】 (1).不超过 20℃【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).指 2℃～10℃【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).将容器密闭，以防止尘土及异物进入【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本组题考核的是《中国药典》凡例规定有 关“贮藏”的规定。避光：指用不透明的容器包装， 例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； 密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密 封：指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进 入；熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严 封，以防止空气及水分的侵入并防止污染；阴凉处： 指不超过 20℃：凉暗处：指避光并不超过 20℃：冷 处：指 2℃～10℃。建议考生熟悉《中国药典》凡例 的有关规定。 A．1．5～2．5gB．±10％C．1．95～2．05gD．百分 之一 E．千分之一【score:6 分】 (1).《中国药典》规定“称定”时，指称取重量应准 确至所取重量的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量 的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).称取“2g”指称取重量可为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、 X 型题(总题数：2，score:4 分) 1.《中国药典》规定的标准品是指 【score:2 分】 【A】用于鉴别、检查、含量测定的标准物 质 【此项为本题正确答案】 【B】除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行 计算后使用 【C】用于抗生素效价测定的标准物质 【此项为 本题正确答案】 【D】用于生化药品中含量测定的标准物质 【此 项为本题正确答案】 【E】由国务院药品监督管理部门指定的单位制 备、标定和供应 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考核的是《中国药典》凡例中对标准 品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生 素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价 单位(或 μg)计，以国际标准品进行标定。对照品是 指除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后 使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检 查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部 门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中 国药典》凡例的有关规定。本题答案应选 ACDE。 2.国家药品标准制定的原则 【score:2 分】 【A】检验项目的制定要有针对性 【此项为本题 正确答案】 【B】检验方法的选择要有科学性 【此项为本题 正确答案】 【C】检验方法的选择要有可操作性 【D】标准限度的规定要有合理性 【此项为本题 正确答案】 【E】检验条件的确定要有适用性 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：13，score:26 分) 3.为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本 原则是 【score:2 分】 【A】凡例 【此项为本题正确答案】 【B】正文 【C】附录 【D】索引 【E】总则 本题思路：本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程 度。凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量检定 的基本原则，规定共性，具法定约束力。凡例规定的 共性内容：正文，附录，名称与编排，项目与要求， 检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度， 试药、试液、指示液，动物试验，说明书、包装、标 签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、 主要内容和各种术语的含义。本题答案应选 A。 4.《中国药典》 (二部)中规定，“贮藏”项下的冷 处是指 【score:2 分】 【A】不超过 20℃ 【B】避光并不超过 20℃ 【C】0℃～5℃ 【D】2℃～10℃ 【此项为本题正确答案】 【E】10℃～30℃ 本题思路：本题考查对《中国药典》凡例中“贮藏” 有关规定的熟悉程度。阴凉处指不超过 20℃，凉暗 处指避光并不超过 20℃，冷处指 2℃～10℃，常温指 10℃～30℃。建议考生熟悉《中国药典》凡例中“贮 藏”有关规定。本题答案应选 D。 5.《中国药典》规定，称取“2．0g”是指称取 【score:2 分】 【A】1．5～2．5g 【B】1．95～2．05g 【此项为本题正确答案】 【C】1．4～2．4g 【D】1．995～2．005g 【E】1．94～2．06g 本题思路：本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程 度。《中国药典》凡例是解释和使用《中国药典》、 正确进行质量检定的基本原则。凡例规定共性，具法 律约束力。《中国药典》规定“称取”或“量取”的 量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取 “0．1g”，是指称取重量可为 0．06～0．14g；称 取“2g”，是指称取重量可为 1．5～2．5g；称取 “2．0g”，系指称取重量可为 1．95～2．05g；称 取“2．00g”，系指称取重量可为 1．995— 2．005g。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种规 定。本题答案应选 B。 6.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归 属的项目为 【score:2 分】 【A】性状 【此项为本题正确答案】 【B】鉴别 【C】检查 【D】含量测定 【E】类别 本题思路：本题考查药品质量标准正文性状项下的主 要内容。药品质量标准正文性状项下包括外观、臭、 味等内容，具有鉴别的意义，反映内在的质量。性状 项下还包括溶解度和物理常数。物理常数不但具有鉴 别的意义，也可反映药物的纯度，包括相对密度、馏 程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系 数、碘值、酸值和皂化值等。物理常数测定方法收载 于《中国药典》附录。建议考生熟悉药品质量标准各 部分主要包含的内容。本题答案应选 A。 7.药物鉴别试验中属于化学方法的是 【score:2 分】 【A】紫外光谱法 【B】红外光谱法 【C】用微生物进行试验 【D】用动物进行试验 【E】制备衍生物测定熔点 【此项为本题正确答 案】 本题思路：本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。 鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物真伪的试验。 试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。建议考生熟 悉鉴别试验常用方法的种类。本题答案应选 E。 8.测定不易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》采 用的方法是 【score:2 分】 【A】第一法 【B】第二法 【此项为本题正确答案】 【C】第三法 【D】第四法 【E】附录 V 法 本题思路： 9.铈量法中常用的滴定剂是 【score:2 分】 【A】碘 【B】高氯酸 【C】硫酸铈 【此项为本题正确答案】 【D】亚硝酸钠 【E】硫代硫酸钠 本题思路： 10.用非水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时，一般 须加入醋酸汞，其目的是 【score:2 分】 【A】增加酸性 【B】除去杂质干扰 【C】消除氢卤酸根影响 【此项为本题正确答 案】 【D】消除微量水分影响 【E】增加碱性 本题思路：本题考查对用非水滴定法注意事项的熟悉 程度。当以高氯酸为滴定剂滴定有机碱的氢卤酸盐 时，滴定过程中被置换出的氢卤酸酸性较强，反应将 不能进行到底，影响滴定终点，故加入一定量的醋酸 汞冰醋酸溶液，使生成在醋酸中难以解离的卤化汞， 以消除氢卤酸对滴定的干扰。建议考生熟悉各类滴定 法测定时的注意事项。本题答案应选 C。 11.百分吸收系数的表示符号是 【score:2 分】 【A】E 1cm 1％ 【此项为本题正确答案】 【B】[α] t D 【C】A 【D】T 【E】λ 本题思路：本题考查对光谱分析法中基本符号的熟悉 程度。E 1cm 1％ 为百分吸收系数，是当浓度以“g／ 100ml”为单位时的吸收系数；[α] t D 为比旋光 度；A 为吸光度；ε 为摩尔吸收系数，是当浓度以 “mol／L”为单位时的吸收系数；λ 是波长符号。 建议考生熟悉各类光谱分析法基本符号。本题答案应 选 A。 12.在高效液相色谱的测定方法中，公式 C X (含量)= 适用的方法是 【score:2 分】 【A】内标法 【B】外标法 【此项为本题正确答案】 【C】主成分自身对照法 【D】标准加入法 【E】面积归一化法 本题思路：本题考查对高效液相色谱法应用的熟悉程 度。《中国药典》高效液相色谱法检查杂质的方法 有：内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含 量，计算公式： ；外标法测定供试品中某个杂质 的含量，计算公式： ；加校正因子的主成分自身 对照法；不加校正因子的主成分自身对照法；面积归 一化法。高效液相色谱法含量测定的方法有：内标法 加校正因子测定供试品中主成分的含量和外标法。这 部分内容除以最佳选择题出现外，还可以多项选择题 或配伍选择题出现。建议考生熟悉高效液相色谱法的 应用以及公式中各符号的含义。本题答案应选 B。 13.色谱法用于定量的参数是 【score:2 分】 【A】峰面积 【此项为本题正确答案】 【B】保留时间 【C】保留体积 【D】峰宽 【E】死时间 本题思路：本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握 程度。一个组分的色谱峰通常用三项参数来说明： (1)峰高或峰面积，用于定量；(2)峰位(用保留值表 示)，用于定性；(3)色谱峰区域宽度，用于衡量柱 效。常用的保留值有：保留时间(t R )、死时间(t 0 )、调整保留时间(t" R )、相对保留值(r，又称选 择性因子)。通常用三个参数表示色谱峰的区域宽 度：标准差(σ)、半高峰宽(W h/2 )、峰宽(W)。该部 分内容除以最佳选择题出现外，还以多项选择题和配 伍选择题出现。建议考生熟悉色谱法基本概念、术 语。本题答案应选 A。 14.体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的 一个环节是 【score:2 分】 【A】样品的采集 【B】蛋白质的去除 【C】样品的分析 【D】样品的制备 【此项为本题正确答案】 【E】样品的贮存 本题思路： 15.在体内药物分析中最为常用的样本是 【score:2 分】 【A】尿液 【B】血液 【此项为本题正确答案】 【C】唾液 【D】脏器 【E】组织 本题思路：