【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷24 12页

执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】- 试卷 24 (总分：48 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：6，score:12 分) 1.药品不良反应是指 【score:2 分】 【A】合格药品在正常用法下导致的致畸反应 【B】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的有害反应 【此项为本题正确答案】 【C】不合理用药可能造成的有害反应 【D】长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反 应 本题思路： 2.药品不良反应是指 【score:2 分】 【A】合格药品在超常规用法用量下出现的与用药 目的无关的或意外的有害反应 【B】药品在正常用法用量下出现的与用药目的有 关的中毒有害反应 【C】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的有害反应 【此项为本题正确答案】 【D】药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的或意外的有害反应 本题思路： 3.药品不良反应是指 【score:2 分】 【A】药品在正常用法用量下出现的与用药目的有 关的中毒有害反应 【B】合格药品在超常规用法用量下出现的与用药 目的无关的有害反应 【C】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的有害反应 【此项为本题正确答案】 【D】有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相 互作用 本题思路： 4.药品不良反应报告和监测是指 【score:2 分】 【A】药品不良反应的发现、报告、评价和控制的 过程 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业对本单位经营的药品所发生的 不良反应进行分析和报告的过程 【C】医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进 行分析、监测的过程 【D】有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药 物相互作用 本题思路： 5.药品不良反应报告和监测是指 【score:2 分】 【A】医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进 行评价和控制的过程 【B】药品经营企业对本单位经营的药品所发生的 不良反应进行评价和控制的过程 【C】药品生产企业对本单位生产的药品所发生的 不良反应进行评价和控制的过程 【D】药品不良反应的发现、报告、评价和控制的 过程 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是 【score:2 分】 【A】中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 【B】中药生产企业、药品经营企业、医疗机 构 【此项为本题正确答案】 【C】药品生产企业、药品经营企业、药物临床前 研究机构 【D】药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：1，score:8 分) A．新的药品不良反应处理 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重药品不良反应 【score:8 分】 (1).药品说明书中未载明的不良反应，属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).导致住院时间延长的药品不良反应，属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应， 按照【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不 良反应。属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：2，score:12 分) A．常见药品不良反应 B．轻微药品的不良反应 C．新 的药品不良反应 D．严重药品不良反应【score:6 分】 (1).使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良 反应，属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药 品不良反应，属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不 良反应，属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．已知的药品不良反应 B．新的和严重的药品不良 反应 C．罕见的药品不良反应 D．所有的药品不良反 应【score:6 分】 (1).进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，应当报 告该药品的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药 品的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：1，score:4 分) A．A 类药品不良反应 B．B 类药品不良反应 C．新的 药品不良反应 D．所有不良反应【score:4 分】 (1).对上市 5 年以内的药品须报告其引起的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品使用说明书中未收载的不良反应，属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 五、 X 型题(总题数：6，score:12 分) 7.属于药品严重不良反应情形的有 【score:2 分】 【A】腭裂 【此项为本题正确答案】 【B】耳聋 【此项为本题正确答案】 【C】横纹肌溶解 【此项为本题正确答案】 【D】皮疹及皮肤瘙痒 本题思路： 8.下列情形属于药品严重不良反应的有 【score:2 分】 【A】因服用药品引起死亡的 【此项为本题正确 答案】 【B】长期服用药品引起慢性中毒的 【C】出现药品说明书中未载明的不良反应 【D】因服用药品导致住院或住院时间延长 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 9.严重药品不良反应是指因服用药品 【score:2 分】 【A】导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反 应 【此项为本题正确答案】 【B】导致住院费用增加的不良反应 【C】导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不 良反应 【此项为本题正确答案】 【D】导致显著的或者永久的人体伤残的不良反 应 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包 括 【score:2 分】 【A】所有可疑的不良反应 【B】说明书中未载明的不良反应 【此项为本题 正确答案】 【C】服用后引起死亡的不良反应 【此项为本题 正确答案】 【D】服用后导致住院时间延长的不良反应 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 11.对进口满 5 年的药品，应报告的不良反应包括 【score:2 分】 【A】药物相互作用引起的不良反应 【B】所有可疑的不良反应 【C】服用后导致住院时间延长的不良反应 【此 项为本题正确答案】 【D】服用后引起死亡的不良反应 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 12.对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反 应包括 【score:2 分】 【A】服用后导致死亡的不良反应 【此项为本题 正确答案】 【B】服用后导致永久性耳聋的不良反应 【此项 为本题正确答案】 【C】说明书中未载明的不良反应 【此项为本题 正确答案】 【D】说明书中已载明的不良反应 本题思路：