【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷10 16页

执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模 拟试卷 10 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 X 型题(总题数：2，score:4 分) 1.根据药品拆零销售管理，拆零销售应当符合的要求 包括( )。 【score:2 分】 【A】拆零销售期间，保留原包装和说明书 【此 项为本题正确答案】 【B】负责拆零销售的人员经过专门培训 【此项 为本题正确答案】 【C】提供药品说明书原件或者复印件 【此项为 本题正确答案】 【D】拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止 交叉污染 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.下列情形属于违法行为的有( )。 【score:2 分】 【A】王某在国外购买了两瓶降压药，准备回国自 用，并如实向海关申请 【B】甲公司在药品说明书适应证项下擅自添加 “治疗糖尿病”的表述 【此项为本题正确答案】 【C】李某在城乡集贸市场出售自家种植的药材 【D】乙药店销售的川贝母未标明产地 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 二、 A1 型题(总题数：13，score:26 分) 3.根据《药品经营许可证管理办法》，属于许可事项 的变更的是( )。 【score:2 分】 【A】经营方式、经营范围、注册地址 【B】企业负责人、经营地址、经营范围 【C】法定代表人、企业负责人、质量负责人、经 营范围、注册地址、经营方式、仓库地址 【此项为 本题正确答案】 【D】法定代表人、企业负责人、质量负责人、经 营范围、注册地址、经营方式、经营地址 本题思路： 4.根据《药品经营质量管理规范》，有关冷藏冷冻药 品的说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】配备与其经营规模和品种相适应的冷库 【B】应当配备一个独立冷库 【此项为本题正确 答案】 【C】运输冷藏、冷冻药品应当使用冷藏车，并符 合药品运输过程中对温度控制的要求 【D】配备冷库制冷设备的备用发电机组或双回路 供电系统 本题思路： 5.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企 业营业场所必须配备的设备不包括( )。 【score:2 分】 【A】药品拆零销售所需的调配工具、包装用品 【B】监测、调控温度的设备 【C】有存放饮片和处方调配的设备 【D】不合格药品专用存放场所 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 6.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营 企业对销售人员的管理错误的是( )。 【score:2 分】 【A】药品生产、经营单位应当对销售人员的药品 购销行为负责 【B】药品生产、经营单位应当对销售人员或设立 的办事机构以个人名义从事的药品的购销行为承担法 律责任 【此项为本题正确答案】 【C】药品生产、经营单位应当对购销人员进行药 品相关的法律、法规和专业知识培训 【D】药品生产、经营单位应当加强对于药品销售 人员的管理，并对销售行为作出具体规定 本题思路： 7.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，通过 自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药 品交易的药品生产企业( )。 【score:2 分】 【A】必须通过经食品药品监督管理部门审核同意 的互联网药品交易服务企业进行交易 【B】只能交易本企业经营的药品，不得利用自身 网站提供其他互联网药品交易服务 【C】只能交易本企业生产的药品，不得利用自身 网站提供其他互联网药品交易服务 【此项为本题正 确答案】 【D】只能购买药品，不得在网上销售药品 本题思路： 8.根据《处方管理方法》规定，符合处方书写规则的 是( )。 【score:2 分】 【A】西药与中成药必须分别开具处方 【B】中成药与中药饮片可以在同一处方上开具 【C】新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月 龄 【此项为本题正确答案】 【D】药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写 本题思路： 9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得(麻 醉药品和第一类精神药品印鉴卡)的医疗机构，需承 担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予 警告：逾期不改正的，处 5000 元以上 1 万元以下罚 款：情节严重的，吊销其印鉴卡：对直接负责的主管 人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处 分”的法律责任的违法情形是( )。 【score:2 分】 【A】未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处 方的 【B】具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻 醉药品和第一类精神药品处方的 【C】未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方 或未依规定进行处方专册登记的 【此项为本题正确 答案】 【D】处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药 品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的 本题思路： 10.根据药物临床应用管理规定，医疗机构的做法错 误的是( )。 【score:2 分】 【A】医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理 用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权 【B】医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模 配备适当数量临床药师，三级医院临床药师应当不少 于 3 名 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超 常预警制度 【D】医疗机构应当建立药品的不良反应、用药错 误和药品的损害事件监测报告制度 本题思路： 11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌 药物预防感染的指征，说法错误的是( )。 【score:2 分】 【A】特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 【B】预防感染、治疗轻度应当首选非限制使用级 抗菌药物 【C】严重感染、免疫功能低下合并感染应首选限 制使用级抗菌药物 【此项为本题正确答案】 【D】临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握 用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人 员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方 本题思路： 12.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调 整工作的机构为( )。 【score:2 分】 【A】市级药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】人力资源和社会保障部 【D】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 13.关于布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂经营管理 的说法，正确的是( )。 【score:2 分】 【A】布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂都按麻醉 药品管理 【B】布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂都不属于 麻醉药品 【C】布桂嗪单方剂和含布桂嗪复方制剂都可以在 药品零售企业销售 【D】含布桂嗪单方制剂不能在药品零售企业销 售，含布桂嗪复方剂在药品零售企业应严格凭执业药 师开具的处方销售 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】《药品目录》原则上每两年调整一次，目录 新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补 增 【B】目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国 家统一制定，各地不得调整 【此项为本题正确答 案】 【C】目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、 疗效好、同类药品中价格低的药品 【D】目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治 疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品 本题思路： 15.药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或 者撤市的，药品生产企业应当在获知后，( )内书面 报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中 心。 【score:2 分】 【A】12 小时内 【B】24 小时内 【此项为本题正确答案】 【C】48 小时内 【D】72 小时内 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：5，score:28 分) A．1 年 B．3 年 C．4 年 D．5 年【score:4 分】 (1).根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医 疗机构制剂批准文号的有效期为( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医 疗机构制剂许可证的有效期为( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．1 年 B．3 年 C．5 年 D．2 年【score:8 分】 (1).医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票 据，保存期不得少于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相 关证明文件的复印件，保存期不得少于( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).依照《处方管理办法》的规定，医疗机构应当根 据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品 和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专 册保存期限为( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．非限制使用级抗菌药物 B．限制使用级抗菌药物 C．特殊使用级抗菌药物 D．特殊限制使用级抗菌药 物【score:6 分】 (1).价格昂贵的，疗效、安全性方面的临床资料较少 的抗菌药物( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性 影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性 影响较小，价格相对较低的抗菌药物( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．轻微的药品不良反应 B．新的药品不良反应 C．常 见药品不良反应 D．严重的药品不良反应【score:4 分】 (1).使用药品后，发现说明书中已有描述，但不良反 应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不 一致或者更严重的不良反应，属于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).使用药品后，危及生命的药品不良反应属于 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．A 型药品不良反应 B．B 型药品不良反应 C．C 型 药品不良反应 D．新的药品不良反应【score:6 分】 (1).变态反应属于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).长期用药后致心血管疾病属于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).继发反应属于( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：