【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-213 37页

执业药师药事管理与法规-213 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：45， score:100 分) 1.容留他人吸食、注射毒品的将______ • 【A】处 3 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 • 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑并处罚金 • 【C】处 3 年以下有期徒刑、拘役或管制，并处 罚金 • 【D】处 5 年以上有期徒刑，并处罚金 • 【E】从重处罚 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.包装的材料应清洁、干燥、无污染、无破损，并符 合药材质量要求，依法规在包装上附标明相应的标志 的是______ • 【A】中药材的采收 • 【B】中药材的加工 • 【C】中药材的包装 • 【D】中药材的运输 • 【E】中药材的储藏 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.中药材生产的全过程必须实施的是______ • 【A】GMP • 【B】GSP • 【C】GLP • 【D】GAP • 【E】GCP 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.对处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并 确认其合法性是药师进行的______ • 【A】处方调剂 • 【B】处方审核、评估、核对、发药 • 【C】处方检查 • 【D】四查十对 • 【E】用药供应目录 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造 册，并向所在地县级药监部门申请销毁的是______ • 【A】生产、经营、使用单位 • 【B】省级药监管理部门 • 【C】市级药监管理部门 • 【D】卫生主管部门 • 【E】卫生部 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.目前，重视形成规范的社区卫生服务组织和综医院 的______ • 【A】以药养益 • 【B】社区卫生服务组织 • 【C】综合医院、专科医院 • 【D】医疗服务体系 • 【E】双向转诊制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作 技能；对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培训 的是______ • 【A】医疗机构制剂配制 • 【B】医疗机构制剂室和药检室负责人 • 【C】医疗机构门诊药房调剂人员 • 【D】医疗机构制剂配制操作及药检人员 • 【E】医疗机构中心药房调剂人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的是 ______ • 【A】药品 • 【B】非处方药 • 【C】处方药 • 【D】甲类处方药 • 【E】乙类处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经 济差异和用药习惯，中西药并重的是______ • 【A】《基本诊疗保险药品目录》(《药品目 录》) • 【B】《药品目录》的确定原则 • 【C】《药品目录》的西药、中成药 • 【D】甲类目录的药品 • 【E】乙类目录的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品 的审批是______ • 【A】SFDA • 【B】省级药监管理部门 • 【C】省级安全生产监管部门 • 【D】省级公安机关 • 【E】麻醉药品定点经营企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.其有效期为 5 年的是______ • 【A】互联网信息 • 【B】互联网药品信息 • 【C】互联网药品信息服务 • 【D】互联网药品信息服务网站 • 【E】互联网药品信息服务资格证书 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.医疗机构制剂经批准后，改变、增加或取消原批 准事项或内容，如变更工艺、处方、配制地点，应当 提出______ • 【A】批准文号 • 【B】仿制药申请 • 【C】补充申请 • 【D】再注册申请 • 【E】医疗机构制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检 验和复验工作的是______ • 【A】中国药品生物制品检定法 • 【B】闻家药典委员会 • 【C】药品审评中心 • 【D】药品评价中心 • 【E】药品认证中心 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.应当科学、易懂，便于消费者自行判断选择和使 用的是非处方药标签和说明书的______ • 【A】广告 • 【B】分类 • 【C】使用 • 【D】用语 • 【E】药品经营许可证 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 15.在中药、天然药物处方药说明书中应与同家批准 的该品种药品标准中的用法用量一致的是______ • 【A】药品名称 • 【B】功能主治/适应证 • 【C】规格 • 【D】用法用量 • 【E】禁忌 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营 企业的是______ • 【A】药品广告审查机关 • 【B】药品广告批准文号 • 【C】药品广告批准文号申请 • 【D】药品广告批准文号申请人 • 【E】药品广告批准文号申请材料 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是 药品质量特性的______ • 【A】有效性 • 【B】稳定性 • 【C】生命关连性 • 【D】公共福利性 • 【E】高度专业性 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.有效期为 3 年的是医疗机构制剂的______ • 【A】批准文号 • 【B】仿制药申请 • 【C】补充申请 • 【D】再注册申请 • 【E】医疗机构制剂 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.为我国生产及使用的麻醉药品地芬诺酯的英文名 称是______ • 【A】Zaleplone • 【B】Mesocarb • 【C】Triazolam • 【D】Properidine • 【E】Diphenoxylate 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.药品拆零销售时，应在包装上写明药品名称、规 格、服法、用量、有效期等内容的是______ • 【A】药品进货 • 【B】药品储存 • 【C】药品养护 • 【D】药品销售 • 【E】药品零售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具 有______ • 【A】执业药师 • 【B】药士或相应职称的专业技术人员 • 【C】药师或相应专业的助理工程师 • 【D】主管药师或相应专业的工程师 • 【E】高中以上文化程度 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理的是 ______ • 【A】卫生部 • 【B】SFDA • 【C】公安部 • 【D】农业部 • 【E】公安部、卫生部 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.药品及制剂必须严格执行生产工艺操作规程,在本 单位药检人员的监督下准确投料，并建立完整的生产 记录，保存五年备查的是______ • 【A】毒性药品生产 • 【B】毒性药品收购、经营 • 【C】毒性药品包装 • 【D】毒性药品保管 • 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.对医疗机构申请“麻醉药品第一类精神药品购用 印鉴卡”应当在 40 日内作出是否批准决定的是 ______ • 【A】卫生部 • 【B】省级卫生行政部门 • 【C】市级卫生行政部门 • 【D】县级卫生行政部门 • 【E】社区卫生站 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单 位的是______ • 【A】中药饮片 • 【B】重量 • 【C】容量 • 【D】片、丸、粒、袋 • 【E】国际单位 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.经营者不得采用假冒他人的注册商标的不正当手 段从事______ • 【A】市场交易 • 【B】商业秘密 • 【C】竞争对手 • 【D】有奖销售 • 【E】虚假广告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.一般不得超过 7 日用药量的是______ • 【A】处方 • 【B】急诊处方 • 【C】慢性病、老年病处方 • 【D】特殊药品处方 • 【E】计算机处方 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件或生 产、经营场所或运输、仓储、保管、邮寄为提供的 ______ • 【A】条件 • 【B】便利条件 • 【C】行政处罚 • 【D】停业整顿 • 【E】共犯论处 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.药品生产(经营)企业、医疗机构应当遵守国家药 价管理规定制定和标明药品的______ • 【A】药品价格 • 【B】政府定价、政府指导价 • 【C】市场调节价 • 【D】市场指导价 • 【E】零售价格 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.应当提交“药品广告审查表”并附与发布内容相 一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文 件，同时提交真实、合法、有效的证明文件的是 ______ • 【A】药品广告审查机关 • 【B】药品广告批准文号 • 【C】药品广告批准文号申请 • 【D】药品广告批准文号申请人 • 【E】药品广告批准文号申请材料 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 31.报告该药品发生的所有不良反应的是______ • 【A】新药监测期内的药品 • 【B】新药监测期已满的药品 • 【C】进口药品 • 【D】首次获准进口的药品 • 【E】进口已满 5 年的药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.按照麻醉药品品种、规格对其消耗量进行专册登 记，其保存期限为______ • 【A】5 年 • 【B】4 年 • 【C】3 年 • 【D】2 年 • 【E】1 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.负责对造成麻醉药品和药用植物、麻醉药品和精 神药品流入非法渠道的行为进行査处的是______ • 【A】卫生部 • 【B】SFDA • 【C】公安部 • 【D】农业部 • 【E】公安部、卫生部 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.由原发证部门按照《药品经营许可证管理办法》 规定的条件验收合格后，方可办理变更手续的是 ______ • 【A】“药品经营许可证”管理 • 【B】许可事项变更 • 【C】登记事项变更 • 【D】“药品经营许可证” • 【E】“药品许可证” 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施 监督管理的是______ • 【A】县级药监管理部门 • 【B】省级药监管理部门 • 【C】省级卫生主管部门 • 【D】卫生部 • 【E】SFDA 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.对在库药品实行货垛色标管理的是______ • 【A】药品进货 • 【B】药品储存 • 【C】药品养护 • 【D】药品销售 • 【E】药品零售 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.在面对面提供药学服务的过程中不得吸烟、饮食 等是执业药师职业道德准则的______ • 【A】尊重同仁，密切协作 • 【B】进德修业，珍视声誉 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】尊重患者，一视同仁 • 【E】救死扶伤，不辱使命 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品 中价格低的药品是______ • 【A】《基本诊疗保险药品目录》(《药品目 录》) • 【B】《药品目录》的确定原则 • 【C】《药品目录》的西药、中成药 • 【D】甲类目录的药品 • 【E】乙类目录的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保 险经办机构确定的，为城镇职工基本治疗保险参保人 员提供处方外配服务的零售药店是______ • 【A】零售药店 • 【B】定点零售药店 • 【C】定点零售药店审查和确定原则 • 【D】处方外配 • 【E】外配处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.药品生产、经营、使用单位是______ • 【A】执业药师 • 【B】执业药师基本准则 • 【C】执业药师执业范围 • 【D】执业药师继续教育 • 【E】执业药师再注册 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 41.依据产品质量及其他数据，参考传统经验等因素 确定适宜采收时间，包括采收期、采收年限，以及采 收方法的是______ • 【A】中药材的采收 • 【B】中药材的加工 • 【C】中药材的包装 • 【D】中药材的运输 • 【E】中药材的储藏 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.政府实行一定福利政策的社会公益事业是______ • 【A】卫生事业 • 【B】卫生事业奋斗目标 • 【C】卫生事业性质 • 【D】卫生事业方针 • 【E】卫生事业服务体系 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 43.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到 向本企业购买同一药品的需求方为______ • 【A】企业主要负责人 • 【B】首营企业 • 【C】首营品种 • 【D】药品直调 • 【E】处方调配 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 44.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药 品，或未照规定建立、保存专用账册的，由药监管理 部门责令限期改正，给予警告，愈期不改的，责令停 业，并______ • 【A】处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 • 【B】处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 • 【C】处 5 千元以上 2 万元以下的罚款 • 【D】处 5 千元以上 1 万元以下的罚款 • 【E】处 1 万元以上 5 万元以下的罚款 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常 见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复是 ______ • 【A】以药养益 • 【B】社区卫生服务组织 • 【C】综合医院、专科医院 • 【D】医疗服务体系 • 【E】双向转诊制度 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：