【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（中药管理）模拟试卷5 15页

执业药师药事管理与法规【中药管理】模拟试卷 5 (总分：62 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A．葛根块 B．维 C 银翘片 C．产地初加工的地黄 D．阿司匹林【score:6 分】 (1).属于中药材的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).属于中药饮片的是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).属于中成药的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．梅花鹿 B．蛤蚧 C．刺五加 D．芍药【score:6 分】 (1).禁止采猎的野生药材物种是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．其他医院 B．一级医院 C．二级医院 D．三级医院 【score:6 分】 (1).至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技 术水平的人员的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的 是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 A1 型题(总题数：13，score:26 分) 1.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列 关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】禁止在非适宜区种植、养殖中药材 【B】中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸 【C】对地道药材采收加工应选用现代化、产业化 方法 【此项为本题正确答案】 【D】对野生药用动植物的采集应坚持“最大持续 产量”的原则 本题思路： 2.中药饮片标签上无需注明的内容是( )。 【score:2 分】 【A】品名 【B】有效期限 【此项为本题正确答案】 【C】产品批号 【D】规格 本题思路： 3.有关《进口药材批件》的说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】《进口药材批件》分一次有效批件和多次有 效批件 【B】一次有效批件的有效期为 1 年 【C】多次有效批件的有效期为 5 年 【此项为本 题正确答案】 【D】国家药品监督管理部门对首次进口药材的进 口申请，颁发一次性有效批件 本题思路： 4.下列关于中药材专业市场管理措施，叙述错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】发运中药材必须有包装，中药材市场经营者 应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮 制等过程的管理制度和措施 【B】城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药 品 【C】药品经营企业销售中药材，不必标明产 地 【此项为本题正确答案】 【D】严禁经销假劣药材 本题思路： 5.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从 事中药饮片改换标签活动 【此项为本题正确答案】 【B】生产中药饮片的企业必须持有药品生产许可 证和药品 GMP 证书 【C】用以生产中药饮片的中药材必须符合药用标 准，并尽量固定药材产地 【D】中药饮片的生产必须按照国家药品标准，国 家没有标准，按省级炮制规范炮制 本题思路： 6.标签上必须注明产地的是( )。 【score:2 分】 【A】生物制品 【B】中药饮片 【此项为本题正确答案】 【C】化学药品 【D】保健食品 本题思路： 7.中药饮片的标签不须注明的内容是( )。 【score:2 分】 【A】生产日期 【B】功能主治 【此项为本题正确答案】 【C】产品批号 【D】产地 本题思路： 8.负责中药饮片临方炮制工作的人员，应当具有的炮 制经验为( )。 【score:2 分】 【A】1 年 【B】3 年 【此项为本题正确答案】 【C】5 年 【D】7 年 本题思路： 9.生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品 监督管理部门的批准，取得( )。 【score:2 分】 【A】批准文号 【此项为本题正确答案】 【B】注册证号 【C】药品标准 【D】生产许可证 本题思路： 10.中药饮片处方复核率为( )。 【score:2 分】 【A】70％ 【B】80％ 【C】90％ 【D】100％ 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏” 的中药饮片处方时，应采取的措施是( )。 【score:2 分】 【A】告知处方医师，并请其确认和签字后，方可 调剂 【此项为本题正确答案】 【B】经主管中药师以上专业技术人员复核签字 后，方可调剂 【C】对患者进行用药指导，在患者充分知情，并 请其签字确认后，方可调剂 【D】作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规 定报告 本题思路： 12.可以申请中药一级保护品种的是( )。 【score:2 分】 【A】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 【此项 为本题正确答案】 【B】已申请专利的中药品种 【C】国家一级保护野生药材物种 【D】对特定疾病有显著疗效的中药品种 本题思路： 13.受保护的中药品种必须列入( )。 【score:2 分】 【A】中国药典 【B】国家药品标准 【此项为本题正确答案】 【C】省级炮制规范 【D】卫生部门颁布的药品标准 本题思路： 三、 A3 型题(总题数：2，score:10 分) 郭某出身于中医药世家，自幼学习中医药知识，现在 本村开办中医诊所，在自家屋前屋后自种、自采、自 用中草药。【score:4 分】 (1).郭某可以自种、自采、自用的中草药是( )。 【score:2 分】 【A】罂粟壳 【B】川乌 【C】丹参 【此项为本题正确答案】 【D】半夏 本题思路： (2).关于郭某对中草药的处理不恰当的是( )。 【score:2 分】 【A】使用自己种植的中草药 【B】利用传统的方法对自己种植的中草药进行加 工 【C】利用硫黄熏蒸的方法加速中草药干燥 【此 项为本题正确答案】 【D】害虫高发期施用高效、低毒农药 本题思路： 《药品管理法》明确规定国家实行中药品种保护制 度，国务院于 1992 年 10 月 14 日布《中药品种保护 条例》，自 1993 年 1 月 1 日起施行。在《中药品种 保护条例》的规定中，国家鼓励研制开发临床有效的 中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分 级保护制度。【score:6 分】 (1).关于中药品种保护意义的描述，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】开发临床安全有效的新药和促进中药走向国 际医药市场均具有重要的意义 【B】降低中药质量和信誉 【此项为本题正确答 案】 【C】保护中药研制生产的知识产权 【D】推动中药制药企业的科技进步 本题思路： (2).《中药品种保护条例》的适用范围是( )。 【score:2 分】 【A】申请专利的中药品种，依照专利法的规定办 理 【B】适用于西药、天然药物的提取物及其制剂和 西药人工制成品 【C】适用于中国境内生产制造的中药品种 【此 项为本题正确答案】 【D】所有中药品种 本题思路： (3).关于申请中药二级保护品种应具备的条件，下列 叙述正确的是( )。【score:2 分】 【A】对特定疾病有显著疗效的品种 【此项为本 题正确答案】 【B】用于预防和治疗特殊疾病的 【C】相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品 【D】用于预防和治疗特殊疾病的品种 本题思路： 四、 X 型题(总题数：4，score:8 分) 14.下列叙述符合《中医药法》规定的是( )。 【score:2 分】 【A】国家大力发展中医药事业，实行中西医并重 的方针 【此项为本题正确答案】 【B】以继承和弘扬中医药、保障和促进中医药事 业发展、保护人民健康为宗旨 【此项为本题正确答 案】 【C】遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结 合，保持和发挥中医药特色和优势 【此项为本题正 确答案】 【D】运用现代科学技术，促进中医药理论和实践 的发展 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的 有( )。 【score:2 分】 【A】严禁从事饮片改换标签 【此项为本题正确 答案】 【B】严禁从事饮片分包装 【此项为本题正确答 案】 【C】未经批准，严禁销售中成药 【此项为本题 正确答案】 【D】严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经 营资质的单位或个人采购中药饮片 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 16.关于中药饮片的说法，正确的有( )。 【score:2 分】 【A】批发中药饮片必须持有药品经营许可证，药 品经营质量管理规范认证证书 【此项为本题正确答 案】 【B】医疗机构可以从中药材市场采购中成药调剂 使用 【C】生产中药饮片必须持有药品生产许可证，药 品生产质量管理规范认证证书 【此项为本题正确答 案】 【D】中药饮片生产企业严禁外购中药饮片半成品 进行分包装 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.下列关于医疗机构配制中药制剂的说法，正确的 有( )。 【score:2 分】 【A】医疗机构配制中药制剂，需取得医疗机构制 剂许可证 【此项为本题正确答案】 【B】配制具体品种，需要取得制剂批准文 号 【此项为本题正确答案】 【C】仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，不需 要取得批准文号，只需要经医疗机构所在地省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准即可 【D】医疗机构对其配制的中药制剂质量负 责 【此项为本题正确答案】 本题思路：