【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-38-3 27页

执业药师药事管理与法规-38-3 (总分：29 分，做题时间：90 分钟) 一、配合选择题(总题数：8，score:9 分) • A．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、 不良反应、注意事项 • B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主 治、规格、用法用量、生产企业 • C．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产 品批号、有效期、批准文号、生产企业 • D．药品通用名称、适应证或者功能主治、规 格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、 生产企业 • E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有 效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数 量、运输注意事项 根据《药品说明书和标签管理规定》 【score:1 分】 (1).用于储藏的包装标签，至少应当标明 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).内标签应当注明【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．用法用量 • B．药物相互作用 • C．禁忌 • D．注意事项 • E．不良反应 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》 【score:1 分】 (1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).欲了解用药对于临床检验的影响，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．中药饮片 • B．西药和中成药 • C．西药和中药饮片 • D．中药饮片和中成药 • E．处方药 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办 法》规定 【score:1 分】 (1).在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目 录和乙类目录的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．无需经过药品广告审查机关审查 • B．由发布地省级药品监督管理部门审查 • C．由发布地省级药品监督管理部门备案 • D．由发布地市级工商行政管理部门审查 • E．由发布地市级药品监督管理部门备案 根据《药品广告审查办法》 【score:1 分】 (1).在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).发布药品广告的【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．处 500 元以下罚款 • B．处 1 万元以下罚款 • C．处 5000 元以上 1 万元以下罚款 • D．处 5000 元以上 2 万元以下罚款 • E．处给予警告，并责令其停止从事互联网药品 信息服务 根据《互联网药品信息服务管理办法》 【score:1 分】 (1).提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网 站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证 书》的证书编号的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互 联网药品信息服务的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．甲类非处方药信息 • B．乙类非处方药信息 • C．处方药信息 • D．精神药品 • E．医疗器械信息 根据《互联网药品信息服务管理办法》 【score:1 分】 (1).提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发 布【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．安全保障权 • B．知悉真情权 • C．自主选择权 • D．公平交易权 • E．获得赔偿权 根据《中华人民共和围消费者权益保护法》 【score:1 分】 (1).药品零售企业出售的医疗保险药品时搭售保健品 的，此行为侵犯了消费者的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品零售企业出售过期药品，此行为侵犯了消费 者的【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．救死扶伤，不辱使命 • B．尊重患者，平等相待 • C．依法执业，质量第一 • D．进德修业，珍视卢誉 • E．尊重同仁，密切协作 根据《中同执业药师职业道德准则适用指导》 【score:2 分】 (1).“执业药师应当对患者正确使用处方药提供用药 指导”属于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).“执业药师应当积极主动接受继续教育，不断提 高执业水平”属于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).“执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不 得无故泄漏”属于【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).“执业药师应当树立敬业精神，为患者及公众提 供高质量的药品和药学服务”属于【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、多项选择题(总题数：20，score:20 分) 1.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能 疗效宣传不得出现的内容包括 【score:1 分】 【A】安全无毒副作用 【此项为本题正确答案】 【B】最先进治法 【此项为本题正确答案】 【C】不含 PPA 【D】治愈率达 90%以上 【此项为本题正确答 案】 【E】同类药品中最安全有效 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 2.根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行 现场检查的企业包括 【score:1 分】 【A】因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企 业 【此项为本题正确答案】 【B】上一年度检查中存在问题的企业 【此项为 本题正确答案】 【C】上一年度新开办的企业 【此项为本题正确 答案】 【D】质量负责人发生变更的企业 【E】兼并重组的企业 本题思路： 3.根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减 少的主要常用野生药材物种包括 【score:1 分】 【A】黄柏 【B】连翘 【此项为本题正确答案】 【C】杜仲 【D】紫草 【此项为本题正确答案】 【E】黄连 本题思路： 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正 确的有 【score:1 分】 【A】药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品 监督管理局批准 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督 管理部门备案 【C】中药饮片的炮制必须遵循罔家药品标准 【D】药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检 验 【此项为本题正确答案】 【E】生产药品所需的原、辅料必须符合药用要 求 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必 须立即停止发布药品广告的情形有 【score:1 分】 【A】国家食品药品监督管理局责令暂停生产、销 售和使用的药品的广告 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产企业淡季停产的药品的广告 【C】使用伪造、假冒的药品广告批准文号的广 告 【此项为本题正确答案】 【D】发生不良反应的药品的广告 【E】被撤销药品广告批准文号的广告 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 6.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零 售企业制定的质量管理制度应包括 【score:1 分】 【A】药品购进、验收的管理规定 【此项为本题 正确答案】 【B】药品质量检验管理的规定 【C】药品储存、陈列、养护的管理规定 【此项 为本题正确答案】 【D】首营企业和首营品种审核的规定 【此项为 本题正确答案】 【E】质量信息的管理规定 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 7.有关药品编码说法正确的是 【score:1 分】 【A】药品编码分为本位码、监管码和分类 码 【此项为本题正确答案】 【B】药品本位码包括药品国别码、药品类别码、 药品本体码和校验码 【此项为本题正确答案】 【C】药品本位码编码 4 到 13 位为药品本体 码 【此项为本题正确答案】 【D】药品本体码包括药品企业标识和药品产品标 识 【此项为本题正确答案】 【E】药品产品标识在前，药品企业标识在后 本题思路： 8.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药 学职业道德规范包括 【score:1 分】 【A】将患者的生命健康放在首位 【此项为本题 正确答案】 【B】为患者提供合格的药品 【此项为本题正确 答案】 【C】为患者首先推荐进口药品 【D】收集并为消费者提供新药信息 【此项为本 题正确答案】 【E】收受厂家促销人员的促销提成 本题思路： 9.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行办法》规定，有关定点零售药店说法正确的是 【score:1 分】 【A】持有《药品经营许可证》和《营业执照》， 经药品监督管理部门年检合格 【此项为本题正确答 案】 【B】有健全和完善的药品质量保证制度，能确保 供药安全、有效和服务质量 【此项为本题正确答 案】 【C】有规范的内部管理制度，配备必要的管理人 员和设备 【此项为本题正确答案】 【D】能保证营业时间内必须有 1 名执业药师在岗 【E】具备及时供应基本医疗保险用药、24 小时提 供服务的能力 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对 新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括 【score:1 分】 【A】说明书中未载明的不良反应 【此项为本题 正确答案】 【B】服用后对肾功能产生永久损伤的不良反 应 【此项为本题正确答案】 【C】服用后引起死亡的不良反应 【此项为本题 正确答案】 【D】服用后导致住院时间延长的不良反应 【此 项为本题正确答案】 【E】所有可疑的不良反应 本题思路： 11.《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关 作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行 听证的权利的情形有 【score:1 分】 【A】吊销许可证 【此项为本题正确答案】 【B】吊销执照 【此项为本题正确答案】 【C】责令停产停业 【此项为本题正确答案】 【D】责令限期改正 【E】对法人处以 1000 元以下罚款 本题思路： 12.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下 列属于商业贿赂行为的是 【score:1 分】 【A】在商品交易中，单位或者个人在账外暗中收 受财物 【此项为本题正确答案】 【B】经营者在商品交易中，以明示并如实入账的 方式给予对方价格优惠 【C】经营者在商品交易中，给对方单位或者个人 报销国内会议差旅费 【此项为本题正确答案】 【D】经营者为销售商品，向对方单位或者个人赠 送小额广告礼品 【E】经营者在商品交易中，资助对方单位或者个 人国外考察 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.根据《中华人民共和国刑法》，广告主、广告经 营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或 者服务作虚假宣传，情节严重的，法律责任可为 【score:1 分】 【A】拘役，并处或者单处罚金 【此项为本题正 确答案】 【B】处 1 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 【C】处 2 年以下有期徒刑，并处或者单处罚 金 【此项为本题正确答案】 【D】处 3 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 【E】处 5 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 本题思路： 14.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国 家基本药物的遴选原则包括 【score:1 分】 【A】防治必需 【此项为本题正确答案】 【B】安全有效 【此项为本题正确答案】 【C】临床首选 【此项为本题正确答案】 【D】价格便宜 【E】基层能够配备 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确 的有 【score:1 分】 【A】甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 【B】执业药师或药师必须对处方进行审核 【此 项为本题正确答案】 【C】可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非 处方药 【此项为本题正确答案】 【D】执业药师对医师处方不得擅自更改或代 用 【此项为本题正确答案】 【E】处方必须留存 2 年以上 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 16.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对 应正确的有 【score:1 分】 【A】《药物非临床研究质量管理规范》：GCP 【B】《药品生产质量管理规范》：GMP 【此项为 本题正确答案】 【C】《药品经营质量管理规范》：GSP 【此项为 本题正确答案】 【D】《中药材生产质量管理规范(试行)》： GAP 【此项为本题正确答案】 【E】《药物非临床试验质量管理规范》：GLP 本题思路： 17.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第 一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取 的措施包括 【score:1 分】 【A】设立独立的专库或专柜存储 【此项为本题 正确答案】 【B】专库、专柜实行双人双锁管理 【此项为本 题正确答案】 【C】建立专用账册 【此项为本题正确答案】 【D】专库设有防盗设施 【此项为本题正确答 案】 【E】专库安装报警装置 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 18.根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方 用量可适当延长的情形包括 【score:1 分】 【A】老年痴呆 【此项为本题正确答案】 【B】帕金森病 【此项为本题正确答案】 【C】糖尿病 【此项为本题正确答案】 【D】急性胃炎 【E】慢性咽炎 本题思路： 19.根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理 文件主要有 【score:1 分】 【A】药品的申请和审批文件 【此项为本题正确 答案】 【B】标准操作规程 【C】批检验记录 【此项为本题正确答案】 【D】产品质量稳定性考察记录 【此项为本题正 确答案】 【E】物料、中间产品和成品质量标准及其检验操 作规程 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列叙述 正确的有 【score:1 分】 【A】申请执业药师注册应取得《执业药师资格证 书》 【此项为本题正确答案】 【B】《执业药师资格证书》在全国范围内有 效 【此项为本题正确答案】 【C】执业药师变更执业地区应办理变更注册手 续 【此项为本题正确答案】 【D】《执业药师注册证书》有效期为 5 年 【E】执业药师受刑事处罚的，应办理注销注册手 续 【此项为本题正确答案】 本题思路：